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山东省特色产业集群 · 省级认定(2022)

山东淄博高新区
(药品及医疗器械)特色产业集群分析

依托新华制药、新华医疗"双链主",以化学药与生物药、医疗器械与耗材、医药流通与服务三大方向为骨架,正加速向千亿级产业集群迈进,是山东省生物医药版图的重要一极。

184.91 亿元2025新医药营收
3链主企业
130大健康集聚企业
国家试点创新型产业集群(培育)
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集群基础概况

CLUSTER OVERVIEW
2022
经省工信厅认定为省级特色产业集群
225.06 km²
淄博高新区面积(1992年设国家级高新区)
9/8
医药制造业涉9小类占8、医疗设备制造涉8小类占7

主导产业方向

集群以三大方向为主攻,产业链从原料药、制剂到医疗设备、医用耗材较为完整:

化学药与生物药 医疗器械与耗材 医药流通与服务

拥有"国家火炬计划生物医药产业基地""国家十大医药产品出口基地"两块国家级招牌;2021年入选国家创新型产业集群试点(培育),为全市唯一国家级创新型产业集群。

资质与定位

  • 全市新医药产业核心集聚区,生物医药基础雄厚、创新资源密集
  • 实施工业强区战略、培育新质生产力的重要载体
  • "龙头项目→上下游配套→产业生态圈"推进思路
  • 省市两级在规划编制、资金安排、应用场景上持续倾斜
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规模体量与企业结构

SCALE & GROWTH
184.91亿
2025新医药产业营业收入
480亿
2024大健康产业营收(含功能食品等)
30
新医药"四上"企业
36
营收过亿元企业

企业规模结构(金字塔型)

大健康口径:集聚企业130家 / 高新技术企业65家 / 营收过亿36家 / 链主3家 / 四上30家

经济贡献:双口径营收对比

药品及医疗器械(核心) vs 大健康(含关联) 营业收入(亿元)

产权结构

国有控股与民营并存、混合所有制活跃:新华制药、新华医疗为国有控股上市;荣昌、金城、千汇、安得等为民营/混合;贝朗等外资布局,呈"国资引领、民营活跃、外资参与"特征。

空间集聚

高度集聚于生物医药产业创新园、中国育奇谷等核心载体,沿园区形成配套产业带,地理邻近降低配套半径与交易成本。

产业分工

"链主引领+专精特新配套":新华制药专化学药、新华医疗专器械装备,荣昌/金城/千汇聚焦生物药、原料与辅料,形成专业化协作网络。

3

产业链与价值链结构

INDUSTRY CHAIN

全链条闭环:从原料到服务

医药中间体特色化工·原辅料药
原料药 / 制剂化学药·生物药
医疗设备 / 耗材感染控制·放疗·输注
医药流通商业·包材·CRO
医疗服务医院·研发服务

上游涵盖特色化工、医药中间体、原辅料药;中游为化学药、生物药、医疗器械与耗材;下游延伸至医药流通、医疗机构与CRO服务。总体已具备从原料到整机与服务的闭环能力,但高端环节本地配套仍是发力重点

价值链位势(全球竞争力评估)

评分越高表示本地全球竞争力越强(据报告归纳,10分制)

"四强四弱"结构诊断

  • 制造 而 研发
  • 原料 而 创新药
  • 规模 而 品牌(配套环节)
  • 内销 而 高端外销

产业链短板集中于高附加值上游与前沿环节:高端生物药原研、创新药核心靶点、部分高值耗材与关键医用材料仍依赖外部技术或进口;CRO/CDMO与高端检测认证配套相对薄弱。

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龙头企业矩阵

LEADING ENTERPRISES

新华制药 · 化学药链主

全球最大解热镇痛类药物生产出口基地;阿司匹林、布洛芬产能全球第一;年出口额近4亿美元;拥有26个独家或市占率第一核心品种;全国制剂出口十强。

新华医疗 · 医疗器械链主

感染控制产品种类与规模世界第一;研制国内首台高能医用电子直线加速器、精准放疗大孔径螺旋CT;消毒、内镜清洗类产品市占率全国第一。

荣昌制药

小儿定喘口服液填补国内空白,聚焦生物药领域。

金城医药

头孢克肟侧链酸活性酯全球市占率95%,细分原料全球前列。

千汇生物

环糊精系列全球第三、全国第一,特色辅料优势突出。

安得医疗

TPE输液器技术全球领先,输注耗材出口居全国前列。

新马药机

固体制剂装备国内市占率70%

蓝帆医疗

防护手套占全球份额较高,出口竞争力强。

龙头全球市占率 / 产能亮点

基于报告明确数据:金城医药头孢克肟侧链酸活性酯95%、新华制药累计出口欧美近100亿片、新华制药年出口近4亿美元、新马药机固体制剂装备70%
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创新能力与平台

INNOVATION
6
国家级企业技术中心
37
省级企业研发创新平台
27
累计承担国家计划
40+
累计承担省级计划

创新平台体系构成

国家级技术中心6 · 省级平台37 · 共建研究院14 · 技术转移中心8 · 公共技术服务平台(年均服务3万+家次)

协同创新网络

  • 与清华、上海交大、南开、山大等共建14家研究院
  • 共建8家技术转移中心
  • 五大公共技术服务平台年均提供研发服务3万余家次
  • 形成"技术中心+平台+孵化器+加速器+产业园"体系

创新产出以"原料突破+器械创新"为特征;新华医疗研制全球首台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器。但原创性、引领性重磅品种仍偏少。

6

生产要素与外向度

FACTORS & GLOBAL REACH

原材料本地配套

基础化工原料依托淄博化工产业基础,供应便捷、成本可控;山东药玻(沂源)模制抗生素瓶年产90多亿只、药用丁基胶塞48亿只,中硼硅玻璃瓶打破垄断。但高端电子与生物材料仍以外购为主。

空间与能耗载体

中国育奇谷拥有25万㎡标准厂房;生物医药产业创新园、先创区保障扩产招商。医药产业推进绿色制造,能耗指标向高效益、低排放项目倾斜。

外贸出口结构

新华制药年出口近4亿美元、累计出口欧美近100亿片;与罗氏、拜耳、默克等200余家全球药企合作

资本与人才

  • 上市公司融资能力强;设产业基金、风险补偿池
  • 中小配套企业仍面临抵押不足、融资贵
  • 职教体系支撑从普工到工程师多层次供给
  • 高端研发、临床医学、复合型数字人才相对紧缺

需求端呈老龄化、健康化、智能化趋势;集采与DRG改革要求供应链更快响应、更低成本。

7

挑战与对策建议

CHALLENGES & STRATEGY

主要挑战

  • 内部:制造强、研发服务弱;中小企业多处于加工仿制,原始创新与品牌弱
  • 区域:与济南、烟台同质化竞争;较苏州、上海、京津冀在创新药总量与高端环节有差距
  • 外部:集采与医保控费压价;贸易摩擦、认证壁垒影响出口;关键原料设备进口依赖有断供风险
  • 要素:高端人才结构性短缺;中试、临床、检测公共服务供给不足

补链强链延链方向

  • 补链:突破高端生物药、创新药核心靶点、高值耗材与关键医用材料,补齐CRO/CDMO与检测认证
  • 强链:做强解热镇痛、感染控制、放疗设备优势,强化双链主协同
  • 延链:向创新药、高端制剂、智慧医疗延伸,构建全生命周期产业链

企业培育

专精特新梯次培育,推动配套企业从仿制向改良型新药、ODM转型;支持龙头平台能力开放,培育隐形冠军。

创新提升

组建创新联合体攻关前沿技术;建设共享中试线、概念验证中心与产业大脑;设集群创新专项资金。

要素与政策

设生物医药产业基金、推知识产权质押;纳入省级链长制;标准地+承诺制;四级联动政策闭环。

数据来源:报告正文归纳,参考淄博高新区官网、中国高新网、山东省工信厅及新华制药/新华医疗公开资料。注:部分数据为基于公开信息的整理与合理估算,精确数据以官方发布为准。