济南市章丘区 · 生物制药（生物医药）产业

📌 产业定位

生物制药是章丘区“2+2+3”现代产业体系中的两大新兴产业集群之一，也是济南市现代医药产业链（13条标志性产业链之一）的核心组成。济南市医药制造业规模居全国15个副省级城市第4位。

🚀 核心优势

以科兴生物制药为龙头，在重组蛋白药物、微生态制剂等领域形成国内领先；赛若金（重组人干扰素α1b）国内市占率约55.2%，连续6年第一；依普定市占率约16.7%，连续4年第二。

🇨🇳 国家战略

国家“新药创制”重大专项持续支持生物药创新；山东省将现代医药列入“十强产业”，《“十强产业”行动计划（2024—2025年）》明确培育壮大现代医药等新兴产业。

🏛️ 省级政策

2024年山东省全社会研发经费投入年均增长10%左右，高新技术企业突破3.5万家；省级科技资金达145.2亿元，连续6年保持高强度投入。

🏙️ 区域定位

济南市将现代医药列为13条标志性产业链之一，构建以生物药、化学药、中医药、医疗器械等六大细分产业链为基础的产业体系。

🌏 国际化进展

• 2024 年海外销售收入约 2.25 亿元，同比增长 62%
• 海外收入占比约 16%
• 白蛋白紫杉醇生产线获欧洲 EMA 的 GMP 证书与欧盟上市批准
• 已在 60 余个国家提交 120 多项注册申请

🏆 区域竞争格局

• 济南市医药制造业规模居全国副省级城市第 4 位
• 齐鲁制药为链主企业，科兴生物、宏济堂等为重点企业
• 章丘在重组蛋白药物细分领域具备差异化优势
• 省内生物制药竞争集中于济南、青岛、烟台等地

🏢 科兴生物制药股份有限公司

科创板上市公司（688136），位于章丘埠村街道，集群生物制药龙头。主营重组蛋白药物、人干扰素α1b、人促红素等。

🔬 山东博科生物产业有限公司

国家级专精特新“小巨人”、制造业单项冠军，位于明水经开区，主营体外诊断设备及试剂、生物安全防护设备，目标向百亿级迈进。

💊 华润双鹤利民药业（济南）

华润双鹤全资子公司，集群化学药骨干企业，主营心脑血管、抗生素、内分泌等西药制剂；固体制剂车间等项目持续推进。

🧬 核心工艺路线

• 基因工程表达：构建高效表达菌株/细胞系
• 发酵培养：大规模生物反应器培养
• 层析纯化：多步层析获得高纯度蛋白
• 制剂工艺：冻干/液体制剂灌装

🔭 五大技术平台

• 重组蛋白药物平台
• 抗体药物平台
• 递送系统技术平台
• 微生态制剂研发及产业化平台
• 载体疫苗平台

💰 盈利结构分析

科兴制药 2024 年营收 14.07 亿元、同比增长 11.75%，归母净利润 0.31 亿元，扭转此前两年亏损；经营现金流约 1.07 亿元。生物医药行业研发费用率高，科兴构建五大平台并推进中美双报，研发投入持续加大。

🏭 生产要素保障

章丘创新设立“土地超市”，为重点项目解决用地指标 2133.6 亩；争取政策性资金 10.9 亿元，其中专项债 7.89 亿元。刁镇化工产业园建成区 7.56 平方公里，日供水 4.67 万 m³、蒸汽供应 1775 t/h、双电源 547 MVA。

🚀 升级路径一：创新药与国际化双轮驱动

科兴制药确立“创新+海外商业化”战略，推进 GB05 人干扰素α1b 吸入溶液、GB18 等管线中美双报，2024 年海外收入占比约 16%、同比增长 62%。建议强化章丘生物药 CDMO/中试平台建设。

🤝 升级路径二：集群协同与链长制

山东省实施“十链百群万企”融链固链行动，推动大中小企业融通；章丘推行“链长+重大项目”共建模式，以科兴等龙头引领配套企业协同，构建覆盖创新型企业—专精特新—小巨人—单项冠军的梯度培育体系。